产品服务

立于科学之本   精于耕犁之作

监管沟通支持

监管沟通支持

由专家领衔出席重要会议，在项目关键节点进行前瞻性介入，助力与监管达成共识，显著降低后续申报风险，为项目保驾护航。
专家咨询

专家咨询

提供产品全生命周期的开发战略咨询、监管政策分析、研究设计咨询等，从科学性及申报策略角度提升项目质量与成功率。
注册申报

注册申报

提供中美欧日澳等全球的药品注册申报服务，涵盖从早期策略、资料准备到递交及问询回复的全流程注册服务支持。
医学监查及医学撰写

医学监查及医学撰写

深度参与临床开发的医学策略构建，提供从临床医学开发计划、医学监查到医学撰写的全方位支持，确保研究设计的科学严谨与临床价值的充分呈现。
数据管理

数据管理

提供数据治理、数据库建立、CRF设计、数据清理、医学编码、数据审核等全流程服务，质量可控、真实完整与可追溯。
统计编程和分析

统计编程和分析

提供从统计设计、统计模拟、CDISC标准编程到统计分析报告撰写的全周期服务，以精准的数据洞察为关键决策提供支持。